2012年12月25日-28日, 北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認證中心對牛欄山生產(chǎn)基地進行了GMP現(xiàn)場檢查。認證專家組根據(jù)2010版GMP的要求對公司的廠房、公用工程系統(tǒng)、機構(gòu)人員、設(shè)備、物料產(chǎn)品、確認與驗證、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、文件管理等各方面進行了細致、全面的檢查。通過現(xiàn)場檢查,認證專家組人員對公司的軟、硬件水平給予了肯定和認可,評定為通過2010版GMP認證。
此次GMP認證現(xiàn)場檢查的順利通過標志著國工有限藥品生產(chǎn)即將進入更為科學(xué)、系統(tǒng)的管理時期,標志著公司的質(zhì)量管理水平和質(zhì)量安全保障能力的全面提升。此次2010版GMP認證評審的通過,對公司的快速健康發(fā)展起到重要的推動作用。
質(zhì)量管理部