12月21日至22日，河北省藥監(jiān)局派出專(zhuān)家組，在廊坊市藥監(jiān)局的配合下，對(duì)我公司廊坊基地納諾酮原料進(jìn)行了GMP認(rèn)證檢查。專(zhuān)家組對(duì)納諾酮所涉及的生產(chǎn)工藝、技術(shù)規(guī)程、質(zhì)量控制與檢驗(yàn)、設(shè)備和儀器、原料供應(yīng)商資質(zhì)、人員健康及培訓(xùn)、管理文件、批紀(jì)錄等進(jìn)行了認(rèn)真周密的檢查和詢(xún)問(wèn)。專(zhuān)家組經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審慎的研究，在提出了存在的個(gè)別一般性缺陷項(xiàng)后，通過(guò)了納諾酮原料的GMP認(rèn)證。這是繼磷酸可待因原料后廊坊基地獲得GMP認(rèn)證的第二個(gè)原料藥品種。